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出口歐洲企業注意!新版化妝品邊緣手冊新增這兩個項目

 歐 盟 發 布 新 版 化 妝 品 邊 緣 手 冊 

● 背 景 

2024年2月20日,歐盟委(wei)員會發布(bu)了(le)新版(ban)《化妝品(pin)邊(bian)緣(yuan)手冊》。最新版(ban)本(ben)包含以下兩個(ge)新條目:

1.用于固定假指甲、假睫(jie)毛、牙齒上的(de)珠寶等(deng)物品的(de)膠水和粘合(he)劑。

2.磁性眼線筆

邊緣(yuan)手冊是(shi)(shi)歐盟化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)工(gong)作組(zu)創建(jian)的(de)指導文件。它旨在幫助化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)公(gong)司(si)確定其產(chan)品(pin)是(shi)(shi)否屬于歐盟化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)法規的(de)范圍。

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● 化(hua)妝品分類要點 

驗證產品(pin)是否為化(hua)妝品(pin)是歐(ou)盟(meng)合規流程的(de)第一步。歐(ou)盟(meng)化(hua)妝品(pin)法規將化(hua)妝品(pin)定義為“旨在(zai)與人(ren)體表(biao)面任(ren)何(he)部位(wei)(表(biao)皮、毛發(fa)系統、指(zhi)甲、嘴唇和(he)外生殖器官(guan))或(huo)與牙齒和(he)口腔粘膜接觸(chu)的(de)任(ren)何(he)物質或(huo)混合物,以(yi)清潔、增加香氣、改(gai)變容顏、糾(jiu)正身體異味、保護或(huo)保持其處于(yu)良好狀(zhuang)態(tai)為目(mu)的(de)”。因(yin)此,分類基于(yu)以(yi)下要素:

產品性質——物質或混合物

作用部位

產品功能

評估時必須考(kao)慮產品的所有特性(xing),包括(kuo)配方(fang)和(he)宣稱(cheng)。

● 膠水(shui)和粘合(he)劑 

用(yong)于固定假(jia)指甲(jia)和(he)假(jia)睫毛等物品(pin)的(de)膠(jiao)(jiao)水和(he)黏合(he)(he)劑符(fu)合(he)(he)化(hua)妝(zhuang)品(pin)定義的(de)兩個要(yao)素——產(chan)品(pin)性質和(he)作(zuo)用(yong)部(bu)(bu)位(wei)。然而,其化(hua)妝(zhuang)品(pin)主要(yao)功(gong)能(neng)(neng)還需(xu)要(yao)具(ju)體(ti)問題具(ju)體(ti)分析。對此,《邊(bian)緣(yuan)手冊》有(you)做進(jin)一(yi)步的(de)澄(cheng)清(qing),如果膠(jiao)(jiao)水本身就能(neng)(neng)改變涂抹部(bu)(bu)位(wei)的(de)外(wai)觀,那(nei)么它很可能(neng)(neng)是化(hua)妝(zhuang)品(pin)。相反,如果膠(jiao)(jiao)水僅具(ju)有(you)將物品(pin)粘(zhan)附到人(ren)體(ti)外(wai)部(bu)(bu)的(de)功(gong)能(neng)(neng),則(ze)它不能(neng)(neng)被(bei)歸(gui)類為化(hua)妝(zhuang)品(pin),因(yin)為它缺乏美容(rong)功(gong)能(neng)(neng)。在這種(zhong)情況下,產(chan)品(pin)應符(fu)合(he)(he)《通用(yong)產(chan)品(pin)安全法規》 (GPSD)的(de)要(yao)求(qiu)。

此外,《邊緣手冊》還補(bu)充說,涂在指(zhi)甲(jia)(jia)上用(yong)來制造人造指(zhi)甲(jia)(jia)的膠水具(ju)有美容功能,因此是一種(zhong)化妝品。

● 磁性眼(yan)線(xian)筆 

磁性眼線(xian)(xian)筆是(shi)一種常規眼線(xian)(xian)筆,它有一個次(ci)要(yao)功(gong)能,例(li)如允許將假睫毛(mao)附著在眼瞼上。根(gen)據《邊(bian)緣手(shou)冊》,因(yin)為其主要(yao)功(gong)能與普通眼線(xian)(xian)筆相(xiang)同,該產(chan)品應歸類為化(hua)妝品,其他功(gong)能可以認為是(shi)次(ci)要(yao)的(de)。

● 參考文獻 

Manual of the working group on cosmetic products (sub-group on borderline products) on the scope of application of the cosmetics regulation (EC) NO 1223/2009 (ART. 2(1) (a)) (Version 5.3)