產品合規
檢測/備案/注(zhu)冊
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產品合規
檢測/備案/注(zhu)冊
根據法規，所有國(guo)內(nei)生產(chan)的特(te)殊(shu)用途(tu)化妝品，必須(xu)經(jing)國(guo)家藥監局審批(pi)，獲得產(chan)品注冊證，才(cai)可以批(pi)量(liang)生產(chan)和上(shang)市銷售，否(fou)則將面臨(lin)嚴厲(li)處(chu)罰。
相關法規依據
《化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)監(jian)督管理(li)條(tiao)例》、《化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)注冊備(bei)案管理(li)辦法》、《化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)注冊備(bei)案資料(liao)管理(li)規定(ding)》、《化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)分(fen)類規則和分(fen)類目錄(lu)》、《化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)功效宣稱評(ping)價規范》、《化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)安全評(ping)估(gu)技術(shu)導則（2021年版(ban)）》
法規適用產品類別
用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝(zhuang)品。
特殊化妝品以外的化妝品為普通(tong)化(hua)妝品(pin)。
特殊化妝品注冊流程流程
首次申(shen)報(bao) → 賬戶申(shen)請(qing) → 確(que)定配(pei)方(fang)、標簽 → 樣品檢測 → 整(zheng)理(li)其(qi)他資料(liao) → 提交國家藥監局(ju) → 形式審(shen)(shen)查（決(jue)定是否受理(li)） → 評審(shen)(shen)中心技(ji)術評審(shen)(shen)（專家審(shen)(shen)核） →行政審(shen)(shen)批(pi)（決(jue)定是否批(pi)準）→核發注(zhu)冊證。
申報所需資料
（一）《化妝品注冊備案信息表》及相關資料；
（二）產品名稱信息；
（三）產品配方（包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的、原料安全信息）；
（四）產品執行的標準；
（五）產品標簽樣稿；
（六）產品檢驗報告（包括微生物和理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗和人體功效試驗報告等）；
（七）產品安全評估資料。
其他：
注冊時在國家藥監局指定的網站上傳產品功效宣稱依據的摘要（2022年1月1日起）；
如果符合變更條件，許可批件可以申請變更或者更正。
國產特殊化妝品注冊證有效期為5年(nian)，持有人須(xu)在注冊證到期前(qian)90個(ge)(ge)工(gong)作(zuo)(zuo)日至30個(ge)(ge)工(gong)作(zuo)(zuo)日期間提出延續注冊申請。過(guo)期自動作(zuo)(zuo)廢，必須(xu)重新(xin)申請。
綜普提供的專業服務
(一) 輔導建立質量管理體(ti)系，審(shen)核(he)質量安全負(fu)責人資質；
(二) 輔導建立不良(liang)反應監測和評價體系；
(三(san)) 生(sheng)產能力資(zi)質預審核；
(四) 申報配方合規審核；
(五) 產品執行標準編(bian)寫；
(六) 產品標簽樣(yang)稿(gao)合規審(shen)核；
(七) 產品安(an)全(quan)和(he)功效檢(jian)測服務；
(八) 產品安全評估資料(liao)編寫(xie)；
(九) 化妝品(pin)注冊申報全程代(dai)理服務。
綜普的優勢
自2010年成立以(yi)來，綜普專注(zhu)于產品(pin)合規(gui)相關(guan)服(fu)務，公司(si)技術(shu)團隊，由生物(wu)醫藥、化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)、化學等(deng)相關(guan)專業背景人員組成，熟悉化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)法規(gui)審核動態，同時，公司(si)合規(gui)注(zhu)冊(ce)備案申(shen)報成熟的流(liu)程(cheng)管理(li)，服(fu)務和周期更(geng)有保障。
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