產品合規
檢測(ce)/備案/注冊
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產品合規
檢測(ce)/備案/注冊
前言
根據相關法規，化妝品注冊、備案人須對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據。同時，注冊、備案人應當在藥監部門專門的網站公布功效宣稱所依據摘要，并接受社會監督和監管部門檢查。
相關法規依據
《化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)監(jian)督管(guan)理(li)條例》、《化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)注冊備案資料管(guan)理(li)規定》、《化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)分類規則和(he)分類目錄》、《化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)功效宣(xuan)稱評價(jia)規范》
不同功效宣稱評價方式
就評價(jia)路(lu)徑來說，化妝品功效評價(jia)方式大體上分為(wei)：人(ren)體法(fa)（即人(ren)體功效實驗）、消(xiao)費者使用數據(ju)）、實驗室(shi)法(fa)、文獻(xian)資料證明(ming)。
根據(ju)法規要求，不同功效宣稱，有規定對應的評價途徑，具體(ti)如下(xia)：
1、具有祛斑(ban)美白、防曬和防脫發功效(xiao)的化妝品，應當通過人體功效(xiao)評價試(shi)驗方式(shi)進(jin)行功效(xiao)宣稱(cheng)評價。并由具備資(zi)質(zhi)的(de)實驗機構，按照強(qiang)制性國(guo)家標(biao)準、技術規范的(de)要求開展人體功效(xiao)評價試驗，并出具報告；
2、僅具有保濕和護發功效的(de)化妝品，可以(yi)通過上述四種(zhong)途徑中的(de)任(ren)一種(zhong)方式評價；
3、具有祛痘、滋養和修護功效的化妝品，應當通過人體功效評(ping)價試(shi)驗方式(shi)進行(xing)功效宣(xuan)稱評價，和美白祛(qu)斑、防(fang)曬、防(fang)脫發(fa)功效不同在于，目前沒有法規統一(yi)的(de)方法以及對試驗(yan)機構資質的(de)要求。
4、具有抗皺、緊致(zhi)、舒緩(huan)、控油、去(qu)角質、防斷發和去(qu)屑功效，以及宣稱溫(wen)和(he)（如無刺激(ji)）的化妝品，可選擇人體法(fa)、消(xiao)費者使用測試、實驗室法(fa)中任一(yi)種方式做功效評(ping)(ping)價，也可同時(shi)結合文獻資料或研(yan)究數據分析結果，進行功效宣稱評(ping)(ping)價。
5、對于能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發、燙發、發色護理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質和物理方式去黑頭等）且在標簽上明確標識僅具(ju)物(wu)理作用(yong)的(de)功效宣稱(cheng)，可免予(yu)公(gong)布產(chan)品功效宣稱(cheng)依據的(de)摘要。
匯總參考如下：
化妝品功效宣稱(cheng)評價項目(mu)要求(qiu)
序號 | 功效宣稱 | 人體功效評價試驗 | 消費者 使用測試 | 實驗室試驗 | 文獻資料或研究數據 |
1 | 祛斑美白① | √ | |||
2 | 防曬 | √ | |||
3 | 防脫發 | √ | |||
4 | 祛痘 | √ | |||
5 | 滋養② | √ | |||
6 | 修護② | √ | |||
7 | 抗皺 | * | * | * | △ |
8 | 緊致 | * | * | * | △ |
9 | 舒緩 | * | * | * | △ |
10 | 控油 | * | * | * | △ |
11 | 去角質 | * | * | * | △ |
12 | 防斷發 | * | * | * | △ |
13 | 去屑 | * | * | * | △ |
14 | 保濕 | * | * | * | * |
15 | 護發 | * | * | * | * |
16 | 特定(ding)宣稱（宣稱適用敏感皮膚、無(wu)淚配方） | * | * | ||
17 | 特定(ding)宣稱（原料(liao)功效） | * | * | * | * |
18 | 宣稱溫和（無刺激） | * | * | * | △ |
19 | 宣稱量化指標的 （時間、統(tong)計數據等(deng)） | * | * | * | △ |
20 | 宣稱新功效 | 根(gen)據具體功效宣稱選擇合適的評價依據。 | |||
說明： 1. 選項欄(lan)中畫√的，為必(bi)做(zuo)項目； 2. 選項欄(lan)中畫*的，為可選項目(mu)，但(dan)必(bi)須從中選擇至少(shao)一(yi)項； 3. 選項(xiang)欄(lan)中畫△的，為可搭(da)配(pei)項(xiang)目，但必(bi)須配(pei)合人體功效評價試(shi)驗(yan)、消費(fei)者使用測試(shi)或者實驗(yan)室試(shi)驗(yan)一起使用。
注釋： ① 僅(jin)通過物理遮蓋(gai)作用發揮(hui)祛(qu)斑美(mei)白功效，且在標簽中明示為物理作用的(de)，可免予提交產品功效宣稱評價(jia)資料(liao)； ② 如功效宣稱作用(yong)部(bu)位僅為(wei)頭發(fa)的，可選擇體外(wai)真(zhen)發(fa)進行評價。
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綜普提供的專業服務
為了滿足廠商對測試以及(ji)備案的需要，依托綜普專業的技術(shu)團隊和豐富的實驗室資源(yuan)，我(wo)們提供服務包(bao)括：
1、審(shen)核產品(pin)標簽宣(xuan)稱(cheng)，判定產品(pin)涉及(ji)的功效宣(xuan)稱(cheng)；
2、全面的化(hua)妝(zhuang)品功效檢測及評價服務；
3、化妝品備案注冊所需功效檢測及評價方案設計和實施
4、化(hua)妝品功(gong)效依(yi)據摘(zhai)要編寫及藥監局官網公示服務。
綜普服務的優勢
1、豐富的實驗(yan)室資(zi)源，滿足對(dui)價(jia)格和周期不同的測試需(xu)求(qiu)；
2、經驗豐富，熟悉藥監審核要(yao)求以及(ji)各種功效測試方法；
3、全流程服務，更貼心；
4、完全獨立的第三方機構(gou)，內部(bu)全流(liu)程規范管理，本身不涉及化妝品生產和經營，安全無憂。
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