產品合規
檢測/備案(an)/注冊
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產品合規
檢測/備案(an)/注冊
定義
牙膏，是指以摩擦的(de)方式用于(yu)人體(ti)牙齒表面(mian)及周圍(wei)組織，以清潔、美化及保護為目的(de)的(de)固體(ti)及半固體(ti)制劑。
法規概述
根據(ju)法規，牙膏(gao)參照(zhao)普通化(hua)妝品的規定進行管(guan)理，產品上市前，須按照(zhao)相(xiang)應的程序和要求(qiu)完成備案。
牙(ya)膏備案人按照(zhao)國家標準、行業標準進(jin)行功效評(ping)價后，可以宣稱牙(ya)膏具有防齲、抑牙(ya)菌(jun)斑(ban)、抗牙(ya)本質敏(min)感、減輕牙(ya)齦問題等功效。
相關法規依據
《化妝品監督管理條例》、《牙膏監督管理辦法》、《牙膏備案資料管理規定（征求意見稿）》、《化妝品標簽監督管理辦法》、《牙膏已使用原料目錄(征集中)》、《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》
牙膏備案流程
備案賬戶申請所需資料
（一(yi)）備(bei)案人信息(xi)表及質量安(an)全負責人簡歷；
（二）備案人質量管理體(ti)系概述；
（三(san)）備案人不良(liang)反(fan)應監測(ce)和評價體系概述(shu)；
（四）境外備案人(ren)應(ying)當提交境內責任人(ren)信息表(biao)；
（五(wu)）境外備案人(ren)應(ying)當提交(jiao)境內(nei)責任人(ren)授權(quan)書原(yuan)(yuan)件及其公證(zheng)書原(yuan)(yuan)件；
（六）備案人有(you)自主生(sheng)產或者(zhe)委托境(jing)外生(sheng)產企業(ye)生(sheng)產的(de)(de)，應當提交生(sheng)產企業(ye)信息表(biao)和質量安全負(fu)責人簡歷，一次(ci)性填報已(yi)有(you)生(sheng)產企業(ye)及(ji)其(qi)信息。生(sheng)產企業(ye)為境(jing)外的(de)(de)，應當提交境(jing)外生(sheng)產規范(fan)證(zheng)明(ming)資(zi)料原件。
我國境(jing)內(nei)僅從事受(shou)托生產的(de)企業(ye)，應當提交第（六）項中(zhong)的(de)生產企業(ye)信息(xi)表和質量安(an)全負責人簡歷，以便關(guan)聯確認委托生產關(guan)系。
具有境內(nei)備案(an)人、境內(nei)責(ze)任(ren)人、生產企業等多重身份的，或者(zhe)同一(yi)境內(nei)責(ze)任(ren)人對應多個境外備案(an)人的，可以(yi)一(yi)次性提交全(quan)部相關資(zi)料，審(shen)核(he)通(tong)過(guo)后獲得相應的用戶(hu)權限(xian)。已有用戶(hu)可以(yi)根據情(qing)況補充提供(gong)相關資(zi)料，增加(jia)用戶(hu)權限(xian)。
產品備案所需資料
（一）《牙膏備(bei)案信息表》及相關資料；
（二）產品(pin)名稱命名依據(ju)；
（三(san)）產品配方(fang)含原料安全信(xin)息；
（四）產品執(zhi)行的標準；
（五）產品標(biao)簽樣稿(gao)；
（六(liu)）產(chan)品檢驗報(bao)告(gao)；
（七(qi)）產品安全評估資料；
（八）產(chan)品(pin)在境外(wai)的(de)自由銷售證(zheng)明（進口牙膏）。
其他：
（一） 備案時在(zai)國家藥(yao)監(jian)局指定的(de)網站上(shang)傳產(chan)品功效宣稱依據的(de)摘要；
（二） 每年向承(cheng)擔備案管理(li)工作的藥品監(jian)督管理(li)部門報告生產情況(kuang)，以(yi)及符合法律法規(gui)、強(qiang)制性國家標(biao)準、技術規(gui)范的情況(kuang)。
綜普可以提供的專業服務
為了滿足廠商對(dui)測試以及備案的(de)需要，依(yi)托藥監(jian)局(ju)授權實驗室的(de)大(da)力(li)支持，和綜普的(de)技術團(tuan)隊，我們(men)提供服務包(bao)括：
(一) 輔導建立質(zhi)量(liang)管理體系，審(shen)核質(zhi)量(liang)安全負責人(ren)資(zi)質(zhi)；
(二) 輔導(dao)建立不良反(fan)應監測和評(ping)價體系；
(三) 生產(chan)能力資(zi)質預審核；
(四) 申報配方合規審核；
(五) 產(chan)品(pin)執行標準編(bian)寫；
(六) 產品標簽(qian)樣稿合規審(shen)核；
(七(qi)) 產品安全和功(gong)效(xiao)檢測(ce)評價服務；
(八) 產品(pin)安全(quan)評估資料編寫；
(九) 牙(ya)膏備(bei)案全程代理服務。
綜普的服務優勢
自2010年成立以來，綜(zong)普(pu)專注于產(chan)品(pin)合規(gui)(gui)相關服務，公司化(hua)(hua)妝品(pin)事業部審核老師，均來自中大(da)型規(gui)(gui)模(mo)以上的化(hua)(hua)妝品(pin)廠商，并且具有生物、醫藥、化(hua)(hua)妝品(pin)、化(hua)(hua)學等(deng)相關專業背(bei)景。
我們優勢在于：
1、專業、成熟的團(tuan)隊，周期服務(wu)保障；
2、經(jing)驗(yan)豐富，累計超過10萬個(ge)化妝(zhuang)品備(bei)案(an)經(jing)驗(yan)，一次備(bei)案(an)通過率高；
3、價格(ge)合(he)理、全程優質服務(wu)，省心；
4、深圳(zhen)、廣州、上海、北京網點，溝通便(bian)捷；
5、化(hua)妝品、消字號、醫療(liao)器械一站式服(fu)務，高效節省(sheng)；
6、專注合規服(fu)務，自身不做產(chan)品生產(chan)經(jing)營，無(wu)顧慮。
對客(ke)戶負責，品質服務是綜普公司一貫的(de)經營(ying)理念(nian)，我們希(xi)望服務更多注(zhu)重品質的(de)客(ke)戶，與您一起成長！
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