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重要提醒 | 化妝品需在五一前務必完成的工作

2023年(nian)5月1日前

補錄(lu)原(yuan)料安全(quan)相(xiang)關信息

上傳功效宣稱依據的(de)摘要

更新產品標簽


自(zi)《化(hua)妝品(pin)監督管理條例》頒(ban)布實(shi)施以(yi)來,相關配套法規(gui)也(ye)(ye)相繼出(chu)臺實(shi)施,法規(gui)對化(hua)妝品(pin)注冊人、備案人的要(yao)求也(ye)(ye)越來越嚴格。

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2023年(nian)5月1日前,化妝品注冊人、備案人需要:

①補充提供產品配方中全部原料的(de)安全相(xiang)關信(xin)息(xi)

②2021年5月1日前申請并取得注冊的祛斑美白、防脫發化妝品,注冊人應當在2023年5月1日前補充提交人(ren)體功效試(shi)驗(yan)報告

③2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2023年5月1日前,按照《規范》要求,對化妝品的功效宣稱進行評價,并上傳產品功效宣稱依據(ju)的摘要

④化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產品(pin)標簽的更新,使其符合《化妝品(pin)標簽管(guan)理(li)辦(ban)法》的規(gui)定和要求。


補錄原料安(an)全(quan)相關信息

一、補錄原料安全相關信息(xi)的方式

1. 申請原料報送碼。

原(yuan)料(liao)生(sheng)產商進行填報或注冊/備(bei)案人(ren)、境內責任人(ren)進行填報,填報完成后生(sheng)成原(yuan)料(liao)報送碼;

2. 不申(shen)請原料(liao)報送(song)碼。

A.提供加(jia)蓋原(yuan)料(liao)(liao)生(sheng)產商公章的原(yuan)料(liao)(liao)質量規(gui)格(ge)文件(jian)(jian)或原(yuan)料(liao)(liao)安全相關信息(《化妝品注冊備(bei)案(an)資料(liao)(liao)管理規(gui)定》附件(jian)(jian)14)。

B. 原料生產商(shang)授(shou)權注冊人(ren)、備(bei)案(an)人(ren)或(huo)(huo)者境(jing)(jing)(jing)內(nei)(nei)(nei)責(ze)(ze)任人(ren)填寫原料安全相(xiang)關信息(xi)(附(fu)件(jian)14)的(de),應(ying)提供加蓋注冊人(ren)、備(bei)案(an)人(ren)或(huo)(huo)者境(jing)(jing)(jing)內(nei)(nei)(nei)責(ze)(ze)任人(ren)公章的(de)原料安全相(xiang)關信息(xi)(附(fu)件(jian)14),其中“其他需要說(shuo)明的(de)問題”中備(bei)注如下(xia)內(nei)(nei)(nei)容(rong):注冊人(ren)、備(bei)案(an)人(ren)或(huo)(huo)境(jing)(jing)(jing)內(nei)(nei)(nei)責(ze)(ze)任人(ren)(具體企(qi)業名稱)受原料生產商(shang)(具體企(qi)業名稱)的(de)授(shou)權填寫附(fu)件(jian)14中的(de)相(xiang)關內(nei)(nei)(nei)容(rong),內(nei)(nei)(nei)容(rong)真實完整(zheng)準確,特此說(shuo)明。


二(er)、如(ru)何申請原料(liao)報送碼?

1.開通化(hua)妝品原(yuan)料安全信息登(deng)記平臺(tai)權限并進入


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2. 進(jin)入原料安全(quan)信息填(tian)報頁面

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3. 進行相關信息填報(bao)

①基(ji)本(ben)信息(xi)和工藝(yi)簡述

②原(yuan)料鑒(jian)別(bie)和特征性指標

③風(feng)險信息(xi)和控制指標

包(bao)括(kuo)風險物質、重金(jin)屬、微生物、農(nong)殘(can)等

④國際(ji)權威機構評估(gu)結論

⑤其他(ta)行業使用要求簡(jian)述

⑥其他需要說(shuo)明的問題


三、沒有原料報送碼(ma)時,如何填(tian)寫并上(shang)傳(chuan)原料安全相關信息表(附件14)?

  1. 附件14填寫

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2. 進入化(hua)妝品注冊(ce)備案信息(xi)服務平臺

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3. 點(dian)擊原料安全(quan)相關信息(xi)管理(li)—添加

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上傳功(gong)效宣稱依據的摘(zhai)要(yao)


一(yi)、如(ru)何正確認識化妝品功(gong)效宣稱評價?

  1. 能夠通過(guo)視覺(jue)、嗅(xiu)覺(jue)等感官直(zhi)接識別的

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免予功效評價;

2.祛斑(ban)美(mei)白(bai)、防曬、防脫發、祛痘、滋養(yang)、修護的

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要求進行人體功效評價試(shi)驗;


3.其他功效宣稱

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文獻資料調(diao)研、研究數據分析或(huo)者化妝(zhuang)品(pin)功效宣稱評(ping)價試驗。


二(er)、已經(jing)注冊和備(bei)案產(chan)品(pin)如何處理(li)方可(ke)符(fu)合化(hua)妝品(pin)功效宣稱管理(li)法規要(yao)求?

    2021年5月1日前(qian)已取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2023年(nian)5月1日(ri)前,按照《規范》要求,對化妝品的功(gong)(gong)效(xiao)宣稱進行評價(jia),并上(shang)傳(chuan)產品功(gong)(gong)效(xiao)宣稱依據(ju)的摘要。

    評價結果不能支持其產品名稱或標簽涉及的功效宣稱內容的,可在過渡期屆滿前提出變更申(shen)請,根據產(chan)(chan)(chan)品實(shi)際(ji)屬性對產(chan)(chan)(chan)品的分(fen)類(lei)編碼進行調整(zheng),同(tong)時對產(chan)(chan)(chan)品名稱或標簽相關內容進行修(xiu)改,使之符合法規要求。


更(geng)新產品標(biao)簽

一、中(zhong)文(wen)標簽(qian)標注(zhu)使用的文(wen)字有什么具(ju)體要(yao)求?

化妝品中文標簽應(ying)當使用規(gui)范漢字(zi),中文(wen)標簽使用(yong)規范(fan)漢字(zi)以外的其(qi)他文(wen)字(zi)或者符號的,應當在產品(pin)同(tong)一可(ke)視面使用(yong)規范(fan)漢字(zi)進行解釋(shi)說明,網址(zhi)、境外企業(ye)的名(ming)稱和地址(zhi)以及約定俗(su)成的專業(ye)術語等必須使用(yong)其(qi)他文(wen)字(zi)的除外。

產品中文(wen)名稱(cheng)中的注(zhu)冊商標(biao)(biao)使用字(zi)母、漢語拼(pin)音、數字(zi)、符(fu)號等的,應(ying)當(dang)在同一可視面對其含義予以解釋說明。除注(zhu)冊商標(biao)(biao)之外,中文(wen)標(biao)(biao)簽同一可視面上(shang)其他文(wen)字(zi)字(zi)體的字(zi)號應(ying)當(dang)小于(yu)或者等于(yu)相(xiang)應(ying)的規范漢字(zi)字(zi)體的字(zi)號。在外文(wen)原(yuan)包(bao)裝(zhuang)上(shang)加貼中文(wen)標(biao)(biao)簽的,其中文(wen)標(biao)(biao)簽的標(biao)(biao)注(zhu)應(ying)當(dang)符(fu)合上(shang)述(shu)要求。


二、標簽標注的內容有哪些(xie)?

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