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答：原國家食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理總局《關于調整化妝品(pin)(pin)注冊備(bei)(bei)案管(guan)理有關事(shi)宜的通告》（2013年第(di)10號）規定(ding)，應(ying)當自備(bei)(bei)案之日起，每滿(man)4年重新確認(ren)產品(pin)(pin)備(bei)(bei)案信(xin)息(xi)(xi)，不再生產的，企業應(ying)當主動注銷原備(bei)(bei)案信(xin)息(xi)(xi)。

　　2021年(nian)《化(hua)(hua)妝(zhuang)品注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)備(bei)(bei)(bei)案(an)(an)(an)管理辦法》實施(shi)后(hou)，普(pu)(pu)通化(hua)(hua)妝(zhuang)品不(bu)再(zai)存在有(you)效期(qi)的概念(nian)而(er)換成年(nian)度(du)報(bao)告(gao)制度(du)。根據國家藥監局《關于實施(shi)<化(hua)(hua)妝(zhuang)品注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)備(bei)(bei)(bei)案(an)(an)(an)資(zi)料管理規定(ding)>有(you)關事項的公告(gao)》（2021年(nian)第35號），自2022年(nian)1月1日(ri)(ri)起，通過(guo)原注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)備(bei)(bei)(bei)案(an)(an)(an)平(ping)(ping)臺(tai)和新注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)備(bei)(bei)(bei)案(an)(an)(an)平(ping)(ping)臺(tai)備(bei)(bei)(bei)案(an)(an)(an)的普(pu)(pu)通化(hua)(hua)妝(zhuang)品，統一(yi)(yi)實施(shi)年(nian)度(du)報(bao)告(gao)制度(du)。備(bei)(bei)(bei)案(an)(an)(an)人應當于每年(nian)1月1日(ri)(ri)至3月31日(ri)(ri)期(qi)間(jian)，通過(guo)新注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)備(bei)(bei)(bei)案(an)(an)(an)平(ping)(ping)臺(tai)，提交備(bei)(bei)(bei)案(an)(an)(an)時(shi)間(jian)滿一(yi)(yi)年(nian)普(pu)(pu)通化(hua)(hua)妝(zhuang)品的年(nian)度(du)報(bao)告(gao)。

答：已注銷的(de)產品(pin)無需(xu)報(bao)(bao)送(song)年(nian)報(bao)(bao)。2023年(nian)1月(yue)(yue)1日(ri)前備(bei)案的(de)有效狀(zhuang)態(tai)產品(pin)，已滿(man)足備(bei)案時(shi)間(jian)滿(man)一年(nian)的(de)要(yao)求，應當于2024年(nian)1月(yue)(yue)1日(ri)至3月(yue)(yue)31日(ri)期間(jian)提交(jiao)年(nian)報(bao)(bao)。需(xu)要(yao)報(bao)(bao)送(song)年(nian)報(bao)(bao)的(de)產品(pin)類(lei)型包括國產普通化(hua)妝品(pin)、進口普通化(hua)妝品(pin)及僅供出口產品(pin)。

答(da)：通(tong)(tong)過備(bei)(bei)案管理系(xi)統(tong)(tong)篩查(cha)，企(qi)業若存在仍(reng)未(wei)年報(bao)(bao)的(de)產(chan)品(pin)，監管部門可(ke)能通(tong)(tong)過系(xi)統(tong)(tong)“短信提(ti)醒”的(de)功能提(ti)醒備(bei)(bei)案人在備(bei)(bei)案系(xi)統(tong)(tong)填報(bao)(bao)的(de)相關(guan)聯系(xi)人，及時報(bao)(bao)送年報(bao)(bao)。備(bei)(bei)案人在收到短信提(ti)醒后，可(ke)自(zi)查(cha)是否存在未(wei)年報(bao)(bao)產(chan)品(pin)。如未(wei)年報(bao)(bao)產(chan)品(pin)不(bu)再生產(chan)，應當申(shen)請主動注銷。

答(da)：賬號申(shen)請過(guo)(guo)程中，如(ru)遇(yu)系統(tong)操作問題，可通過(guo)(guo)“化妝品（牙膏(gao)）信息(xi)服務(wu)平臺”右(you)上方的“系統(tong)問題反(fan)(fan)饋(kui)”功(gong)能(neng)進(jin)行(xing)反(fan)(fan)饋(kui)。

答：（1）企業信息(xi)資料管理系統操作(zuo)手冊下載鏈接：

//hzpba.nmpa.gov.cn/YHGL/qyxxzl.pdf

（2）普通化(hua)妝品（牙膏）備案管理系(xi)統操作手(shou)冊下載鏈接：

//hzpba.nmpa.gov.cn/PTHZPBA/pthzpba.pdf

（3）化妝(zhuang)品智慧申報審評系統操作手(shou)冊下載鏈(lian)接(jie)：

//ecsie.nifdc.org.cn/ESCSAIE-README-zh.pdf

答：使(shi)(shi)用(yong)了(le)尚在安(an)全監測中(zhong)化妝(zhuang)(zhuang)品新(xin)原料(liao)(liao)(liao)的(de)，注冊(ce)(ce)人(ren)、備(bei)(bei)案(an)(an)人(ren)或(huo)(huo)者(zhe)境內(nei)責任人(ren)應(ying)當經新(xin)原料(liao)(liao)(liao)注冊(ce)(ce)人(ren)、備(bei)(bei)案(an)(an)人(ren)確認后，方(fang)可提(ti)交注冊(ce)(ce)申(shen)請或(huo)(huo)者(zhe)辦理備(bei)(bei)案(an)(an)。在填(tian)報備(bei)(bei)案(an)(an)系(xi)統時，應(ying)當在化妝(zhuang)(zhuang)品注冊(ce)(ce)備(bei)(bei)案(an)(an)信(xin)(xin)息表中(zhong)填(tian)寫(xie)使(shi)(shi)用(yong)的(de)已注冊(ce)(ce)或(huo)(huo)者(zhe)備(bei)(bei)案(an)(an)的(de)新(xin)原料(liao)(liao)(liao)注冊(ce)(ce)號或(huo)(huo)者(zhe)備(bei)(bei)案(an)(an)號。配方(fang)填(tian)報等相關信(xin)(xin)息中(zhong)應(ying)當使(shi)(shi)用(yong)已注冊(ce)(ce)或(huo)(huo)者(zhe)備(bei)(bei)案(an)(an)的(de)原料(liao)(liao)(liao)名稱(cheng)。使(shi)(shi)用(yong)應(ying)當符合(he)國家藥監局公(gong)布(bu)的(de)《化妝(zhuang)(zhuang)品新(xin)原料(liao)(liao)(liao)技術要(yao)求》，包括新(xin)原料(liao)(liao)(liao)安(an)全使(shi)(shi)用(yong)量(liang)、使(shi)(shi)用(yong)目(mu)的(de)、原料(liao)(liao)(liao)適用(yong)或(huo)(huo)使(shi)(shi)用(yong)范圍、其他限(xian)制和要(yao)求、注意事項、警示用(yong)語等要(yao)求，應(ying)特(te)別(bie)注意新(xin)原料(liao)(liao)(liao)的(de)配伍(wu)禁忌及(ji)使(shi)(shi)用(yong)范圍限(xian)制等信(xin)(xin)息。

　　根據《化妝品(pin)(pin)注冊備(bei)案資(zi)料(liao)管理(li)規定》第三(san)十三(san)條的(de)要(yao)求，使(shi)用了尚在安全監(jian)測中化妝品(pin)(pin)新原料(liao)的(de)產(chan)品(pin)(pin)，應提交該產(chan)品(pin)(pin)的(de)毒理(li)學試驗(yan)報告；按照《關(guan)于(yu)優(you)化普通化妝品(pin)(pin)備(bei)案檢(jian)驗(yan)管理(li)措施有(you)關(guan)事宜(yi)的(de)公告》（2023年 第13號(hao)）的(de)要(yao)求，不得自檢(jian)。

答(da)：國(guo)家(jia)藥監局發(fa)(fa)布(bu)的(de)《關于將(jiang)(jiang)油包水類化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品的(de)pH值測定方法(fa)等21項制(zhi)修訂項目納(na)入(ru)(ru)化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品安(an)全技(ji)術規范（2015年版(ban)(ban)）的(de)通(tong)告(gao)》（2023年第(di)41號）中(zhong)(zhong)新(xin)增對化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品禁(jin)用(yong)組分苯的(de)管理限(xian)值，將(jiang)(jiang)“若(ruo)技(ji)術上無(wu)法(fa)避免苯作為雜質帶入(ru)(ru)化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品時，其限(xian)值不(bu)超過2mg/kg”納(na)入(ru)(ru)《化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品安(an)全技(ji)術規范（2015年版(ban)(ban)）》第(di)二(er)章 化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品禁(jin)用(yong)組分表1注（3），自發(fa)(fa)布(bu)之日(ri)（2023-8-28）起實施。化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品原(yuan)料中(zhong)(zhong)可(ke)能會(hui)帶入(ru)(ru)“苯”的(de)原(yuan)料以(yi)卡波姆最為常見，化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品注冊人(ren)、備案人(ren)使用(yong)該(gai)類原(yuan)料時，應(ying)根據供應(ying)商提供的(de)質量規格(ge)進行換(huan)算，確認是(shi)否符(fu)合《化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品安(an)全技(ji)術規范（2015年版(ban)(ban)）》要(yao)求。

答：根(gen)據(ju)中(zhong)檢院關于發(fa)布(bu)《化(hua)(hua)妝品配方填(tian)報(bao)技(ji)術指導(dao)原則》的(de)(de)(de)通告（2023年第2號）要求，化(hua)(hua)妝品注冊人、備(bei)案人或境內責任人應(ying)根(gen)據(ju)原料在產品中(zhong)的(de)(de)(de)實際作用標注其(qi)主要使(shi)(shi)用目的(de)(de)(de)。宣稱染發(fa)、燙(tang)發(fa)、祛斑美白、防曬、防脫發(fa)、祛痘、抗皺、去屑(xie)、除臭(chou)功效(xiao)的(de)(de)(de)化(hua)(hua)妝品，以及(ji)宣稱新功效(xiao)的(de)(de)(de)化(hua)(hua)妝品（適用于特(te)殊(shu)人群除外），應(ying)在配方表使(shi)(shi)用目的(de)(de)(de)欄中(zhong)標注相應(ying)的(de)(de)(de)功效(xiao)原料，如果上述需(xu)標注的(de)(de)(de)功效(xiao)原料不是單一組分(fen)，應(ying)當在使(shi)(shi)用目的(de)(de)(de)欄中(zhong)明確其(qi)具體的(de)(de)(de)功效(xiao)成分(fen)。

答：根(gen)據中(zhong)檢院關(guan)于發(fa)布《化(hua)妝(zhuang)品(pin)配方填(tian)(tian)(tian)報技術(shu)指導原(yuan)則》的(de)(de)(de)通告(gao)（2023年第2號）要(yao)求(qiu)，配方原(yuan)料(liao)(liao)按含(han)量(liang)(liang)遞減順序排列(lie)，含(han)量(liang)(liang)以質量(liang)(liang)百分比(bi)計，原(yuan)料(liao)(liao)含(han)量(liang)(liang)合計應為(wei)100%。配方含(han)有與產品(pin)內容(rong)物直接接觸的(de)(de)(de)推進(jin)劑的(de)(de)(de)，推進(jin)劑組成和(he)(he)含(han)量(liang)(liang)應進(jin)行(xing)單(dan)獨填(tian)(tian)(tian)報，推進(jin)劑含(han)量(liang)(liang)合計為(wei)100%，同時標注(zhu)(zhu)(zhu)推進(jin)劑和(he)(he)料(liao)(liao)體的(de)(de)(de)灌裝比(bi)例。配方添(tian)加(jia)(jia)量(liang)(liang)在(zai)一(yi)定范(fan)圍內波(bo)動、對終產品(pin)起調節作用的(de)(de)(de)pH調節劑、粘度調節劑等，化(hua)妝(zhuang)品(pin)注(zhu)(zhu)(zhu)冊人、備(bei)案人或境內責任人可(ke)根(gen)據實際情(qing)況，在(zai)配方表中(zhong)填(tian)(tian)(tian)寫此類原(yuan)料(liao)(liao)的(de)(de)(de)添(tian)加(jia)(jia)量(liang)(liang)典型值，也可(ke)在(zai)配方表下(xia)方備(bei)注(zhu)(zhu)(zhu)實際添(tian)加(jia)(jia)量(liang)(liang)的(de)(de)(de)范(fan)圍值。

　　配方(fang)表(biao)中原(yuan)料含量、實際成分含量的有(you)效數字(zi)原(yuan)則上不(bu)少于一(yi)位(wei)有(you)效數字(zi)，不(bu)超過五(wu)位(wei)有(you)效數字(zi)。