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我國衛生濕巾新標準的解讀——衛生濕巾是否可用于臨床消毒?

顧健丨我國衛生濕巾新標準的解讀——衛生濕巾是否可用于臨床消毒?

衛生濕(shi)(shi)巾(jin)和(he)消(xiao)(xiao)毒(du)(du)濕(shi)(shi)巾(jin)一樣嗎?它們(men)屬(shu)于(yu)消(xiao)(xiao)毒(du)(du)產品嗎?醫療機構是否可以使用衛生濕(shi)(shi)巾(jin)或消(xiao)(xiao)毒(du)(du)濕(shi)(shi)巾(jin)來(lai)消(xiao)(xiao)毒(du)(du)手(shou)、黏膜或物(wu)體(ti)表面?醫院在引入衛生濕(shi)(shi)巾(jin)時(shi),應該如何進行審核?下面,我國衛生濕(shi)(shi)巾(jin)新(xin)標(biao)準(zhun)的(de)起草人(ren)、江蘇省衛生監督所顧(gu)健教授(shou)將為大家一一解答有(you)關衛生濕(shi)(shi)巾(jin)的(de)各(ge)種疑惑。

一、衛生濕(shi)巾新標準(zhun)制(zhi)定(ding)的(de)背景及新增內容

  1. 目前GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》,是衛生用品的基礎通用衛生標準,只對所有衛生用品原材料、殺滅微生物指標、毒理指標提出了原則性衛生要求,沒有針對衛(wei)生濕巾產品特性提出全面具體(ti)衛(wei)生要求

  2. 新增內(nei)容:

    增加了與產品質量、安全性相關的含(han)液量、有(you)效成(cheng)分含(han)量、PH值、金屬腐蝕性指(zhi)標(biao)及其檢驗方法

    補充完善了與產品質量、安全性相關的殺滅微生(sheng)物指標(biao)(biao)、毒(du)理指標(biao)(biao)和包裝(zhuang)密封性(xing)等指標(biao)(biao),明確了用于手、皮膚的衛生濕巾需進行多次皮膚刺激實驗,增加了用于粘膜按作用對象進行急性眼刺激試驗和多次陰道粘膜試驗的要求。

    補充完善了與產品質量、安全性相關的原材料(liao)要求以及感官性狀指標。

    完(wan)善了相關檢驗方法、應(ying)用范圍、使(shi)用方法、標志和包裝、運(yun)輸和貯存(cun)、標簽和說(shuo)明書要(yao)求,增(zeng)加了注意事項要(yao)求。

二(er)、WS 575-2017《衛生(sheng)濕(shi)巾(jin)衛生(sheng)要(yao)求》解讀(du)

1.衛生濕巾定義:

以非織造布、織物、木(mu)漿(jiang)復(fu)合布、木(mu)漿(jiang)紙等(deng)為(wei)載體,適量添加生產用水和消毒液等(deng)原材料(liao),對處理對象(如(ru)手(shou)、皮(pi)膚、黏膜及普通(tong)物體表面)具有清(qing)潔殺菌作用的濕巾(jin)。

生(sheng)(sheng)產(chan)用液(ye):生(sheng)(sheng)產(chan)過程中直接加至載體上(shang)的浸泡液(ye)或(huo)噴淋液(ye)。

2.衛生(sheng)濕巾技術指標(biao)要求

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3.衛生濕巾應用范圍

適用于手(shou)、皮(pi)膚、黏(nian)膜及(ji)普通物體表面的清(qing)潔殺菌。

按(an)照GB17952-2011《普通物(wu)(wu)體(ti)表(biao)(biao)面(mian)消毒劑衛生要求》中(zhong)對普通物(wu)(wu)體(ti)表(biao)(biao)面(mian)的定義,普通物(wu)(wu)體(ti)表(biao)(biao)面(mian)包括醫(yi)療衛生機構、托幼(you)機構、學校、公共場所等設(she)(she)施設(she)(she)備表(biao)(biao)面(mian)及物(wu)(wu)體(ti)表(biao)(biao)面(mian)。

4.衛生濕巾使用方法

(1)按產品(pin)說明書規(gui)定的(de)(de)方法打開(kai)包(bao)裝,取(qu)出衛生濕巾(jin)進行擦拭,使用后丟棄,其中多片包(bao)裝打開(kai)后及時(shi)(shi)封口(kou)。(2)用于(yu)手的(de)(de)作用時(shi)(shi)間(jian)≤1min,用于(yu)完整(zheng)皮膚、黏膜的(de)(de)作用時(shi)(shi)間(jian)≤5min,用于(yu)普通物(wu)體表面的(de)(de)作用時(shi)(shi)間(jian)≤30min。


三、濕(shi)巾類消毒產(chan)品(pin)的區別和(he)監(jian)管(guan)現(xian)狀(zhuang)



四、衛生濕巾法規標準(zhun)及(ji)監管(guan)要求



五、衛生(sheng)(sheng)濕巾(jin)生(sheng)(sheng)產企(qi)業、經營(ying)、使(shi)用(yong)單位的衛生(sheng)(sheng)監督(du)內容



感悟:衛(wei)生(sheng)(sheng)濕巾新標(biao)(biao)準WS 575-2017發(fa)布(bu)實(shi)(shi)施(shi)是作為衛(wei)生(sheng)(sheng)濕巾消(xiao)毒(du)產品的首次制定(ding)的強制性衛(wei)生(sheng)(sheng)標(biao)(biao)準,其發(fa)布(bu)實(shi)(shi)施(shi)對提高標(biao)(biao)準的可操作性,依法加(jia)強衛(wei)生(sheng)(sheng)濕巾消(xiao)毒(du)產品事中事后監管的要(yao)求(qiu),滿足當前國內生(sheng)(sheng)產經(jing)營使(shi)用(yong)單位衛(wei)生(sheng)(sheng)監管的要(yao)求(qiu)起到積(ji)極作用(yong)。